Der Medizinprodukteberater gemäß §83 MPDG

100% in Farbe gedruckt: die Lehrgangsunterlagen zum Medizinprodukteberater bzw. Medizinprodukteberaterin geben praxisrelevantes Wissen an gestandene wie auch angehende Medizinproduktexperten. Mit dem Skript wird das erforderliche Wissen angeeignet, um im Außendienst, Innendienst, Service und anderen Abteilungen die erforderliche Sachkenntnis gemäß §83 Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) für die Berufsausübung zu erlangen. Die Inhalte sind auf die gesetzlichen Anforderungen im Gesundheitswesen abgestimmt und unterstützten Experten auch im Alltag als praktisches Nachschlagewerk, zum Beispiel zu den Themen Übergangsfristen zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten und In-Vitro Diagnostika im Rahmen der ehemaligen EU-Richtlinien. Ebenso wird auch ganz konkret auf Übergangsfristen in Abhängigkeit der Produktklassen zur UDI-Kennzeichnung eingegangen.

Inhalt der Lehrgangsunterlagen:
Anforderungen und Berufsbild „MedizinprodukteberaterIn“
Medizinprodukt-Gesetze und Rahmen: EU und Deutschland
Die Wirtschaftsakteure und ihre Rollen nach MDR bzw. IVDR
Medizinprodukt-Klassen und Auswirkungen für MedizinprodukteberaterInnen
Medizinproduktekennzeichnung: CE, UDI & Labeling (Symbole gem. ISO 15223:2001)
EUDAMED: die Medizinprodukte-Datenbank
Marktbeobachtung und Meldewesen / Vigilanz
Werben als MedTech Unternehmen: was MedizinprodukteberaterInnen dürfen

Im Skript befinden sich zudem alle Informationen zum Ablegen der optionalen Prüfung zur Erlangung des Zertifikates, ausgestellt durch das Heydelberger Institut. Mit dem 2 Jahre gültigem Zertifikat wird das gesetzlich vorgeschriebene Fachwissen zur Berufsausübung als Medizinprodukteberater bzw. -beraterin gem. §83 Medizinprodukte-Durchführungsgesetz gegenüber den Behörden (Regierungspräsidien/ Aufsichtsbehörden der Länder sowie Benannten Stellen) offiziell nachgewiesen.

Die Unterlagen gelten gleichermaßen als Grundlagenseminar für Neueinsteiger sowie als Auffrischung für Experten.